“李老师真是不好意思!是真的对方说一定要与您面谈。”
“我又不是第一次参与新药开发了,但从来没听过说还要找成化学家面谈的!”我火大到不行道。今天原本要去参加一场大科专的现场评鉴,临时路上接到电话要我来参与FDA现场访视。现场访视本来就不关化学家的事,但电话一通两通三通不停打来,最后甚至连研发长都亲自打来,不得以只好掉头学校,却没想到一等就让我等了快三个钟头。
“拜託啦!是部里面临时打电话来指定要您接受访问,医学院那边两巨头也都打电话来说一定要请您到场!”
“搞什么呀!”我稍歛怒火道:“就说了有疑虑就撤就是了,干什么要搞成这样!”
“李老师您也不能这样说呀…”组长陪笑脸道:“这次在紧急状况下部里特许临床试用效果相当显着,有非常大的潜力。学校和科技部在您这个项目上也投资了这么多,总不能说撤就撤吧?”
“没什么投资多投资少的,有疑虑该撤就撤,这是科技研发最根本的要求吧!”
“李老师呀!现在说有疑虑、说要撤的就您与林老师两位,其他不管医学院还是医院那边都非常看好这支药呢!”组长道:“更何况现在也没有任何证据说这支药有安全上的顾虑,何必这样呢?”
“唉…”我叹口气。我当然知道研发处再打什么算盘。这支药如果未来顺利上市,虽不像心脏病、高血压那类药品市场商机惊人,但至少以我对市场的了解,一年卖个上亿美金绝对不是问题,更不要说接下来几年可发表的论文数量,无论对学校的国际学术地位还是经济状况来说,都是极为诱人的宝藏。
“李老师呀…”组长又开口谄媚道:“您也算是本校的王牌金童,工学院医学院这几年有您在真的是不得了了……。”
组长翘起大拇指道:“不管是论文品质、发表数量,还是专利数、技转金额,您都是NumerOne呀!”
“少来,我只是做些喜欢的题目而已。”
“您看,光之前您做的那支COPD的现在PhaseTwo快跑完,本校光专利授权估计每年就有将近5万美金的收益,这都是靠您的研究成果呀!”
“唉…”我再叹一口气。这猪头哪会知道舒缓闭塞性细支气管炎是绝对不会让病人【做梦】的呀……。
【叩叩叩】的高跟鞋声敲击磨石地在古蹟大楼走廊不断迴荡,当我停止与组长争辩头望向门口时,几道人影已进入这会议室中。
“各位长官请坐!”组长立刻丢下他口中【金童】的我,迎上前去招呼来宾。
“李教授您好,我是食药署药品组戴副组长…”领头穿着白色套装的女士道:“这位是我们王简任技正,还有这位是美国FDA的专家Ashrook博士与她的助理JosephStrada……。”
“各位好,请坐!”我躬身示意道。戴副组长与王简任都是老朋友了,只是今天是由戴副领头而非官职较高的王简任领头,让我心中浮起一丝莫名的不安。
“大家都是老朋友了,李教授您请不用拘束”戴副组长道。
屁啦…我心中暗想…这里好歹是我服务的学校,要说这种客套话也应该由我来开口才是。
“呵呵,还是要先恭喜李教授呀!”戴副组长显然消息灵通道:“今天我们为了公务而来,两手空空真是失礼呀!”
“呵呵,谢谢谢谢…”我堆起职业性笑容应道。
“现在政府有许多优惠政策,像李教授与何老师这样优秀的,要多生几个呀!”戴副组长也堆起笑容道。
“呵呵,也要看何老师愿不愿意再生啦!”我打哈哈道:“生孩子这种事不是我能决定的。”
“呵呵,品种这么好一定要多生几个!”戴副组长道。
“到时别忘了分盒蛋糕给我们呀!”王技正道。
“呵呵,蛋糕绝对会送到,但各位长官可千万别破费送东西呀!”
戴副组长讲完场面话续道:“相信您也知道,今天我们是为了FLT3来的……。”
“呵呵,上次还真的要感谢各位长官帮忙,让我们有个机会能临床测试一下FLT3的效果”我道。
“嗯,上次是医院那边提出紧急申请…”戴副组长道:“也是因为第一二线的都没效…好在结果非常令人兴奋。”
“还是要谢谢您,病患一条命都是靠各位长官帮忙救来的…”我笑着道:“公门之内好积德,真的是要感谢各位长官。”
“别这么说…”戴副组长微笑道:“今天来…您也知道,就是要看PhaseOne的状况……。”
盯着戴副组长的眸子,我知道她话中有话,道:“但我与林老师已经声明要撤了……。”
“您二位老师是声请撤了没错…”戴副组长眼神扫了扫研发处那几个家伙道:“但上次医院那边申请紧急试用,我们也通知了FDA…现在是FDA想多了解这个案子……。”
“喔…但这跟我有什么关係呢?”我反问道:“我只负责照目的成需要的化物,有关药的问题应该是问医院或医学院那边呀?”
“这…说真的我也不了解为什么这次会这样…”戴副组长歉笑道:“FDA来函要求要现场查验、希望我们配,食药署也只能尽力配啰……。”
“喔…”我喉头低吟一声。
妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。
“所以李老师您也别怪我们烦…”戴副组长露出真诚的歉意道:“我们也是听上面的,也拜託您尽量配啦……。”
“喔…?”
“不好意思,因为美方强烈希望直接与您谈…”戴副组长环顾道:“所以是不是各位我们先离开一下……?”
“没问题!”学中心那个狗腿组长立刻道。
“那我们先出去吧!”戴副组长当下起身招呼大家往外走道。
“您好,我是爱希.布鲁克博士,这位是我的助理乔塞夫.史特拉达先生…”金髮女士道。
(当然在这个当下对方说的是英文,为了方便在文中用中文表示。)“关于您所开发的FLT3,我们有些疑点想要请您说明一下”布鲁克博士道:“是用英文请教您方便呢?还是您需要翻译人员?”
“英文可以…”我转用英文道:“希望两位能够了解我们化学的术语。”
“没问题的,我的药学学位是在冷泉港拿的”布鲁克博士道:“乔塞夫也有应用化学的学位。”
“那就请说吧,我尽量答。”
“首先要请问您的是,怎么会想要开发FLT3?”布鲁克博士问道。
“这个问题很简单,因为AML药品有相当的市场…”我答道:“过去只能用化疗,我和我的团队希望能走一条新的路。”
“那为什么会走醣蛋白的路呢?”布鲁克博士问道。
“醣蛋白是台湾的强项,我的团队在做了文献研究之后,发现FLT3的基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现,所以只要能够抑制帮浦,就有机会可以调控、甚至调节FLT3表现…”讲到专业我有稍许兴奋,续道:“FLT3基因有缺陷没关係,但只要控制帮浦,就可以不让这个缺陷扩大。我们先结晶细胞膜上的el,用DLR扫瞄过后确认了structure,确认构型后才头开发FLT3这个化物。”
“您为何会觉得FLT3会有效呢?”布鲁克博士问道。
“呵呵,这要到化学的观点…”我轻笑道:“既然知道只要调控channel的作用,不让FLT3基因的产物离开细胞,就有很多个路径可以调控这个过程。从el的官能基结构上来看,只要调整【电负度】就可以把FLT3基因的产物锁在细胞里。把蛋白质锁住,就可以避免细胞间的讯息传递,阻断了这个传递链就可以阻止AML的发生。”
“避免一场细胞风暴?”布鲁克博士问道。
“是的…”我答道。
布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见,声音极低令我丝毫听不出他们在讨论什么。趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁,相较于刻印象中西方的女性她个头相当娇小,如果扣除那极高的跟鞋实际身高应该只有55公分左右,一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上,紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀,深V的领口中央有道深深的乳沟,丰满的乳房将整件线衫撑得巍巍耸立。
“药理机转应该不是二位要问的重点吧!”我看看时间,打断她两人谈话道。
“FDA想要更多了解一些研究内容”布鲁克博士道。她的皮肤是健康的小麦色,偏向深茶色的眉线画得不粗不细,平顺而有个性地横卧在明亮的棕色大眼睛上方。
“我们已经要撤申请了,这样要处罚停权还是其他行政处分吗?”我反问道。
“是否有其他处置措施是贵国政府的事,FDA对此没有管辖权”布鲁克博士道:“FDA只对FLT3有兴趣。”
“但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了,如果对实验室接段有进一步想了解的,不论是化学物结构、成或是培养皿中的安全测验我们都有论文发表。”
“你们测试的对象是什么?”布鲁克博士问道。
我看她翻着文件分明是明知故问,道:“骨髓干细胞标準品。”
“那测试过神经细胞吗?”布鲁克博士追问道。
“没有,测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目”我答道。
“那检讨过FLT3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗?”
布鲁克博士不让我讲完继续问道。
“FLT3不是针对乙醯胆硷受器设计的,机转不一样”我解释道:“但这听起来是个好题目,我们实验室后续可以做些探讨。”
“你的实验室中可以接触到FLT3的有哪些人?”布鲁克博士低头看着文件,没抬头道。
“喔?”
“照资料看,你的实验室是先针对目标做计算模拟,再依据模拟成果成出FLT3,从第一次成成功到现在四年时间”布鲁克博士平淡道:“我需要过去四年中接触到FLT3的人员名单。”
我心中突生警觉,道:“是您要?还是FDA要?这不符FDA相关规定吧!”
“我们会列入访视报告,由FDA存档纪录…”布鲁克博士直截了当、强势道:“如果您需要更明确的授权才愿意,FDA会正式发函贵国管机关请您。”
“您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌,我需要管机关正式公文要求并经过学校同意后才能”我也明白表示立场道。
“如您所愿…”布鲁克博士道:“在拿到资料前我会停留在台湾等。”
“布鲁克博士?”史特拉达先生疑惑望着布鲁克博士道:“我们只计画停留三天。”
“没问题的,本来这次访谈结束后要直接去泰国休年假,我可以更改行程在这里等。”
“用您私人的假期时间?”史特拉达先生问道。
“不用担心,我研究所的同学有不少都是台湾人,听说这里是个有趣的地方,有老朋友在我相信可以度过一段不错的假期”布鲁克博士道:“请联繫办公室发出正式函件请台湾政府配,同时请助理帮我更改机票,住宿的费用我会自行支付。”
Who‘sthisgirl……?
【待续】
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